Qual è la differenza tra integratori alimentari e farmaci farmaceutici? Entrambi si presentano sotto forma di pillole, capsule, liquidi e altro ancora. Entrambi vengono assunti per scopi salutari. Poiché entrambi entrano nei nostri corpi, si potrebbe pensare che siano regolamentati allo stesso modo, ma non è così. Un modo significativo in cui differiscono è nella loro regolamentazione da parte della Federal Drug Administration (FDA).
Secondo la FDA, gli integratori alimentari includono prodotti come "vitamine, minerali, amminoacidi ed erbe o botanici, oltre ad altre sostanze che possono essere utilizzate per integrare la dieta."1 Possono essere assunti per una serie di motivi specifici all'ingrediente dietetico incluso nel prodotto, ma l'obiettivo più comune è sostituire eventuali lacune nutrizionali nella dieta o ottimizzare il benessere. Tutti gli integratori alimentari dovrebbero essere discussi con il proprio medico a causa del rischio di interazioni farmaco-nutriente e potenziali effetti avversi.
Una dose salutare di cautela è giustificata con gli integratori, ma ciò non significa che non ci sia supervisione per la loro sicurezza. Per un nuovo prodotto per entrare nel mercato, non è necessario soddisfare i requisiti della FDA. Una volta introdotto, però, può essere monitorato. Secondo la FDA, "Una volta che un integratore alimentare è sul mercato, la FDA ha determinate responsabilità di monitoraggio della sicurezza. Queste includono il monitoraggio della segnalazione obbligatoria di eventi avversi gravi da parte delle aziende di integratori alimentari e la segnalazione volontaria di eventi avversi da parte dei consumatori e dei professionisti sanitari. Nei limiti delle sue risorse, la FDA esamina anche le etichette dei prodotti e altre informazioni sui prodotti, come gli inserti dei pacchetti, la letteratura allegata e la promozione su Internet."1
La FDA assicura la qualità della produzione di farmaci e lo fa attraverso gli standard delle Current Good Manufacturing Practices (CGMP). La FDA scrive, "L'adesione ai regolamenti CGMP assicura l'identità, la forza, la qualità e la purezza dei prodotti farmaceutici richiedendo che i produttori di farmaci controllino adeguatamente le operazioni di produzione. Questo include l'istituzione di solidi sistemi di gestione della qualità, l'ottenimento di materie prime di qualità appropriata, l'istituzione di procedure operative robuste, il rilevamento e l'indagine delle deviazioni della qualità del prodotto e il mantenimento di laboratori di prova affidabili."2
La FDA ispeziona le strutture certificate GMP per garantire che seguano i protocolli e i test necessari per garantire i più alti standard di qualità. Nonostante l'uso di questi standard non sia richiesto dalla legge, Celebrate Vitamins utilizza solo strutture certificate GMP per produrre prodotti della più alta qualità da portare sul mercato per la sicurezza e la tranquillità dei nostri clienti.
Riferimenti:
- (2015, 15 luglio). FDA 101: Integratori Alimentari. Recuperato il 06 novembre 2020, da https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci. (2018, 25 giugno). Fatti sulle attuali buone pratiche di fabbricazione (CGMP). Recuperato il 06 novembre 2020, da https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps